Productiestatus van titaniumlegeringsmaterialen voor medische hulpmiddelen in China

Tot nu toe, puur titanium en TC4 titaniumlegering blijven 's werelds grootste en meest gebruikte traditionele chirurgische implantaatmaterialen, goed voor meer dan 80% van de wereldwijde biomedische titaniumlegeringmarkt. Momenteel omvatten de verwerkte titanium- en titaniumlegeringsmaterialen voor chirurgische implantaten die in China worden geproduceerd platen (dikte 0,8-25 mm), staven en draden (diameter 1-90 mm). De leveringscondities kunnen koudgewalst, warm bewerkt en gegloeid zijn.

Momenteel worden de microstructuren van TC4, TC4ELI en TC20 titaniumlegering additieven beoordeeld volgens GB/T 13810-2007 met behulp van de microstructuurbeoordelingskaarten in Bijlage A, die afkomstig zijn van YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "Classificatie van Microstructuren van α+β Twee-fasen Titaniumlegering Staven voor Metalen Chirurgische Implantaten." Vanwege de verschillende verwerkingstechnieken voor titaniumlegeringsplaten en -staven, zijn de microstructuurkaarten die in Bijlage A zijn gespecificeerd alleen van toepassing op de beoordeling van α+β twee-fasen titaniumlegeringsstaven en niet op de beoordeling van α+β twee-fasen titaniumlegeringsplaten.

Hoewel Chinese nationale normen duidelijk bepalen dat de microstructuurgraden van TC4 en TC20 titaniumlegeringen moeten voldoen aan de A1-A9 α+β twee-fasen microstructuur, vertonen de meeste binnenlandse titaniumlegeringsmaterialen microstructuren in de A3-A5 graad, met een relatief slechte kwaliteitsstabiliteit bij levering. In tegenstelling hiermee kunnen titaniummaterialen die uit de Verenigde Staten worden geïmporteerd microstructuren bereiken die zo fijn zijn als A1-A3 graad, en kleine staven met een diameter van minder dan 15 mm kunnen een A1 graad (gelijkassige α en β fase korrelgrootte kleiner dan 10μm) bereiken, waardoor een goede sterkte, taaiheid, corrosiebestendigheid en mechanische bewerkbaarheid wordt geboden. Bijgevolg heeft China nog steeds aanzienlijke import nodig van hoogwaardige TC4 titaniumlegeringsmaterialen om hoogwaardige medische apparaten te verwerken, zoals kunstgewrichten, tandimplantaten en spinale interne fixatiesystemen. Binnenlandse medische titaniummaterialen voldoen daarentegen voornamelijk aan de vraag naar mid- tot low-end medische apparaten zoals botplaten en schroeven.