ASTM B265 Gr2 Gr5 Titanium Staaf Medische Implantaten

ASTM B265 Gr2 Gr5 Titanium Staaf Medische Implantaten

Een implantaat is slechts zo goed als de staaf waarvan het is gefreesd. Een heupsteel, een tandheelkundige bevestiging of een botplaat begint als een titanium ronde staaf, en de kwaliteit, het interstitiële gehalte en de interne integriteit van die staaf bepalen hoe het afgewerkte apparaat presteert na tien jaar in het lichaam. Deze staven zijn Gr2 en Gr5 volgens ASTM B265, 3 mm tot 200 mm diameter, gegloeid en getest, met de traceerbaarheid die een medische toeleveringsketen vereist.

Waarom Titanium in het Lichaam Zit

Titanium vormt binnen milliseconden een stabiele oxidelaag wanneer het aan lucht wordt blootgesteld, en die laag lost niet op in lichaamsvloeistof. Het metaal geeft geen ionen af ​​in een tempo waarop het lichaam reageert, dus weefsel groeit ertegenaan in plaats van een vezelige capsule te vormen. De modulus, ongeveer 105 tot 114 GPa, ligt dichter bij bot dan roestvrij staal of kobaltchroom, wat de spanningsafscherming vermindert die ervoor zorgt dat bot rond een stijf implantaat resorbeert. Titanium is ook niet-magnetisch, dus een patiënt kan na de operatie worden gescand.

Staafgegevens

Standaard Gr5 of ELI

Standaard Gr5 is de legering voor algemeen gebruik. Voor implantaten is de specificatie meestal Gr5 ELI, extra laag interstitieel, waarbij zuurstof tot ongeveer 0,13 procent wordt gehouden en ijzer en stikstof nauwkeurig worden gecontroleerd. Lagere interstitiële elementen verhogen de ductiliteit en taaiheid tegen een kleine prijs in sterkte, wat belangrijk is voor een component die vermoeidheidsbelast wordt in een corrosieve omgeving. Waar een apparaat gereguleerd is als implantaat, is de toepasselijke norm ASTM F136 in plaats van B265, en het certificaat moet deze vermelden.

Oppervlak, Vermoeidheid en Reinheid

Vermoeiingsscheuren in titanium beginnen aan het oppervlak, dus staven voor implantaten worden gedraaid of geslepen om de alfacase en eventuele gereedschapssporen te verwijderen, en vervolgens gepolijst op het afgewerkte deel. Smeervloeistoffen, polijstmiddelen en straalmedia moeten speciaal voor titanium zijn; een fragment ijzer dat in het oppervlak is ingebed, wordt een corrosieput en een scheurstarter. Onderdelen worden gepassiveerd en gereinigd volgens de toepasselijke medische norm, verpakt in cleanroomzakken en gesteriliseerd door de apparaatfabrikant in plaats van de materiaal leverancier.

Traceerbaarheid Door de Toeleveringsketen

Elke staaf draagt ​​een warmtenummer dat terugkoppelt naar de smelt, de chemie en de resultaten van mechanische tests. Een apparaatfabrikant moet die koppeling jaren later kunnen aantonen, dus het certificaat, de paklijst en de markering op de staaf moeten allemaal overeenkomen. Waar de staaf wordt gesneden, moet het snijstuk opnieuw worden gemarkeerd voordat het de zaag verlaat, anders breekt de ketting bij de eerste bewerking.

Bestellen en Verpakken

Offerte op basis van diameter, lengte, kwaliteit, conditie en standaard, bijvoorbeeld 25 mm Gr5 ELI ASTM F136 gegloeid, geslepen afwerking, 3000 mm willekeurige lengte. Staven worden verpakt in multiplex kisten met eindbescherming en een documentvak met het fabriekscertificaat.

Productafbeeldingen